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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

浙江：强化房地产风险防控 支持刚性和改善性住房需求******

　　中新网杭州1月9日电(张煜欢)9日，浙江全省住房和城乡建设工作会议在杭州举行。记者从会上获悉，2023年该省将深入开展房地产稳进提质，大力支持刚性和改善性住房需求，着力提升住宅品质，同时强化房地产风险防控，推进“保交楼”、保民生、保稳定。

　　浙江省住房和城乡建设厅党组书记、厅长应柏平在会上介绍，2022年浙江各地因城施策出台200余条各类支持政策，房地产市场逐步企稳向好。同时该省还建设筹集保障性租赁住房36.3万套(间)，试点灵活就业人员缴存公积金，公积金支持住房消费2460亿元，开展农村困难家庭住房救助2804户，该省住房供应和保障体系加快完善。

　　应柏平表示，2023年该省将全力推进房地产攻坚，因城施策、多措并举，满足刚性和改善性住房需求，保持房地产开发投资和商品房销售基本稳定。“我们要完善好房子的标准规范，合力推动房地产业从传统的‘高杠杆、高负债、高周转’粗放式发展模式，加快向注重产品和服务品质的新发展模式转变，形成产品优质、企业健康、市场平稳、良性循环的新发展格局。”

　　为进一步完善市场监管制度，浙江提出在今年推进房地产开发经营管理立法调研，探索商品房预售制度改革等；推进房屋交易资金、物业专项维修资金等大资金一体化改革；健全房地产信用管理制度，完善住宅品质评价体系，持续开展房地产秩序规范整治三年行动。

　　在强化房地产风险防控方面，该省将用好国家“保交楼”专项借款，完善“一楼一策”方案，扎实做好保交楼、保民生、保稳定工作。

　　为加快住房公积金改革，今年浙江将深化住房公积金助力共同富裕示范区建设试点，目标公积金实缴人数、实缴金额、支持住房消费总额等主要指标同比增长5%以上，个人住房贷款率继续保持在85%至95%的高效合理区间。

　　为了让更多人“住有所居”，浙江还将继续推进保障性租赁住房建设筹集，目标全年建设筹集保障性租赁住房25万套(间)，并且在总结杭州市、宁波市实践经验基础上，鼓励有条件的城市，因地制宜发展共有产权房。

　　“住房市场要始终坚持以当地常住人口为主、以居住为主、以普通商品住房为主的导向，住房保障要始终坚持以政府政策引导为主、以市场主体投资建设为主、以解决新市民青年人住房困难为主的导向。”应柏平说。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）